中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，驯相12 个月 PFS 率为 71.5% 、鹿生真实世界的物福数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高。可苏Eque-cel），®中47.0% 伴有不同程度的实世髓外病变（EMD） 。

深度且持久的界数据亮缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日，驯相12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的鹿生患者ORR 为 96.0% ，

南京、既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。可苏

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中，®中且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，实世风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2%，界数据亮12 个月 PFS 率为 65.1% 。驯相上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时  ，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致，

入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，本研究中位 PFS 尚未达到  ，高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，

结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，与注册研究人群相比 ，结果显示 ，50.5% 为 ISS III 期  ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，中位随访 10.97 个月时，真实世界患者普遍更高危、84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，

此外 ，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性。7.8% 为浆细胞白血病（PCL）  ，

真实世界安全边界清晰  ，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者  。英国格拉斯哥

真实世界患者群体：重度经治、高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性。用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，

参考文献：

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

12 个月 OS 率为 87.8%。福可苏®展现出双重缓解特征。12个月PFS率均与整体队列相当，中位治疗线数达4线 ，12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9%，在深度且持久的缓解之外，并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09）。在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表 ，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性  。

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，

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