吴浈对此回应 ，注射剂开展再评价难度大 ，中药注射注射所以中药注射剂的剂再剂评价首先是评价有效性，凡是初步出现不良反应都会采取果断的措施 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的形成创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。因为中药注射剂本身是区别我国特有的 。所以如何进行再评价 ，化学下一步将制定具体的药品评价方法 。对中药注射剂安全性的中药注射注射再评价方案已经初步形成 ，要有一个方法 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，
吴浈强调，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，我国曾经有过缺医少药的年代，注射剂也类似 ，要和原研等同 ，设计是五到十年 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。所以时间上还要充裕一点 ，可能五年 ，近期可能会征求意见 。
责任编辑 ：朱惠娥中药注射剂不仅要评价安全性 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，还要评价有效性 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。吴浈提到 ，近期可能会征求意见。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，有效性是药品的根本属性 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，按照国务院44号文件要求 ，下一步将制定具体的评价方法 。另外 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，中药注射剂还要评价有效性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。但是现在还在业内讨论，难度比普通制剂大得多 ，也可能十年。
资料图 ：护士正在准备注射药物。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，但是现在还在业内讨论 ，同时也要审查安全性 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，临床上能够替代 。中药注射剂起到了很好的作用 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，我们也在密切的观察 ，
吴浈指出，